Las autoridades sanitarias de EE. UU. Autorizan la píldora covid-19 de Pfizer

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El mundo

AFP

Miércoles 22 de diciembre de 2021 • 12:08 pm

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) Autorizó este miércoles la pastilla contra el covid-19 de Pfizer, un paso importante en la lucha contra la pandemia, ya que brinda acceso al tratamiento a millones de pacientes.

«La autorización de hoy presenta el primer tratamiento contra el covid-19 en forma de pastilla que se toma por vía oral»Patrizia Cavazzoni, científica de la FDA, dijo en un comunicado.

«Esta aprobación proporciona una nueva herramienta para luchar contra el covid-19 en un momento crítico de la pandemia, en el que están surgiendo nuevas variantes», dijo el funcionario.

La FDA autoriza este medicamento para pacientes de alto riesgo a partir de los 12 años de edad.

El tratamiento de Pfizer, llamado Paxlovid, consiste en dos píldoras diarias tomadas durante cinco días. Un ensayo clínico entre 2.200 personas mostró, según la compañía, que es seguro y que reduce el riesgo de hospitalizaciones y muertes entre las personas en riesgo en un 88%.

En un movimiento inusual, la FDA no pudo convocar a su panel regular de expertos independientes para revisar a fondo los datos relacionados con la píldora Pfizer antes de esta autorización.

El tratamiento de Pfizer había sido autorizado previamente en la Unión Europea. Estados Unidos ya ha pagado 10 millones de tratamientos por casi $ 5.3 mil millones.

La autorización llega en un momento en que los casos de coronavirus están aumentando en los Estados Unidos, impulsados ​​por la variante omicron, la más infecciosa vista hasta la fecha.

La variante altamente mutada es más capaz de eludir la inmunidad conferida por una infección previa, y las autoridades sanitarias instan al público a recibir un refuerzo con vacunas de ARN mensajero (ARNm) para lograr un mayor grado de protección.

A diferencia de las vacunas, la píldora covid no se dirige a la proteína de pico en constante evolución del coronavirus que se usa para invadir las células.

Aún se espera la autorización para otra pastilla contra la enfermedad desarrollada por la empresa farmacéutica Merck, que también se toma durante cinco días.

Los expertos independientes votaron a favor de ese tratamiento por un estrecho margen, pero expresaron su preocupación por su seguridad, como el daño potencial a los fetos de mujeres embarazadas y el posible daño a la cadena de ADN.

Los dos tratamientos funcionan de diferentes maneras dentro del cuerpo y no se cree que la píldora Pfizer conlleve el mismo nivel de riesgos.

Gran Bretaña y Dinamarca ya han dado luz verde al tratamiento desarrollado por Merck.